瑞顺生物通用型DNT细胞药预防异基因造血干细胞移植后 AML 复发 I 期临床数据在国际著名专业杂志正式发表

这项开创性研究针对高危急性髓系白血病（AML）患者移植后复发这一临床难题，首次证实了「现货通用型」异基因 DNTs 细胞在预防 AML 患者 allo-HSCT 后复发上展现出显著的安全性与疗效优势。DNT 细胞能够在抑制 GvHD 的同时保留 GVL 效应，加之其「现货型」特性，有望为复发难治性 AML 患者移植后治疗/预防提供具有变革意义的治疗选择!

安全性高：未出现剂量限制性毒性、DNT相关移植物抗宿主病（GvHD）或严重细胞因子风暴；

缓解期长：中位随访20.9个月，累计无复发率66.7%，最长无复发生存期超24个月。

▲6例患者接受 3 次 DNT 输注

论文摘要如下：

高危急性髓系白血病（AML）患者在接受异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）后复发仍是目前临床上的主要挑战。以往研究表明，我们的首次人体I期试验（ChiCTR-1900022795）证实了第三方供体来源的双阴性T细胞（DNTs）治疗复发性AML的安全性和有效性。本研究进一步评估了allo-DNTs在预防allo-HSCT后AML复发中的安全性和疗效。6名高危AML患者在移植后60至100天内接受了三次现货型allo-DNTs输注（间隔1个月），未使用淋巴细胞清除化疗。该临床试验未出现剂量限制性毒性、DNT相关移植物抗宿主病（GvHD）或严重细胞因子释放综合征（CRS）。中位随访20.9个月（范围：11.4–24.6），4名患者（66.7%）仍保持微小残留病（MRD）阴性完全缓解（CR），无复发生存期超过24个月。缓解患者的外周血中CD8⁺和CD4⁺ T细胞、总DNTs及颗粒酶分泌型T细胞比例显著增加，而复发患者中未观察到这一现象。体外实验显示，AML患者CD8⁺ T细胞与allo-DNTs共培养可上调颗粒酶B和干扰素-γ表达，表明CD8⁺ T细胞被激活。这些结果表明，异体DNT免疫疗法通过其固有抗肿瘤活性与免疫调节作用，为预防allo-HSCT后高危AML复发提供了一种安全且具有前景的策略。  

详见论文链接：

https://ehoonline.biomedcentral.com/articles/10.1186/s40164-025-00680-1