【项目动态】海刻刀肿瘤治疗临床启动，通用海特引领世界全身热疗技术标杆

2019年6月8日，由浙江通用海特医疗科技有限公司发起，浙江医院、北京大学医学院附属肿瘤医院、郑州大学第一附属医院三家医院共同参与的“红外辐照全身热疗装置联合放化疗辅助治疗头颈部肿瘤、妇科肿瘤和消化道肿瘤的随机、平行、开放、多中心临床试验”的临床试验方案讨论会暨项目启动新闻发布会在北京召开。

本次会议还特邀了首都医科大学附属北京世纪坛医院腹膜肿瘤外科主任李雁教授，北京妇产医院朱丽红教授，北京大学肿瘤医院赵丹教授、徐晓龙教授，北京普祥中医肿瘤医院赵美随教授，浙江大学第二附属医院臧发荣教授等专家出席本次会议。与会期间，各位专家围绕着如何完善和积极推进肿瘤热疗临床试验纷纷提出了宝贵意见和建议。

会议期间，通用海特公司总经理杨国平表示，通用海特公司的产品为海刻刀全身红外热疗装置，采用的是wIRA水滤红外系统，是由德国的生物物理学家G. Hoffmann发明的。这套系统解决了医用红外光线过滤的一个难题，它将红外光中会引起皮肤灼烧的BC波段光给过滤掉，最终发出的是对治疗有积极意义的波长为580~1200nm的水滤红外光，这样的光在长时间的照射治疗过程中能够给人体提供深度的温和加热，同时不会造成烫伤、脂肪液化等副作用，是全世界最先进的热疗技术。

与此同时，通用海特公司不仅取得了德国的技术授权并完成国产化，还在此基础上自主研发了MT-超温停止控制装置，该装置在治疗过程中对人体核心温度进行监控，并能做到精准的温度实时控制，使临床使用更安全，这也符合我国国家食品药品监督管理总局（CFDA）对热疗仪器的要求。

本次会议是全国首个wIRA水滤红外技术在全身肿瘤热疗领域进行的临床应用研究，标志着中国全身热疗技术研究应用达到了世界领先水平，通用海特成为全身热疗技术的一个标杆企业。

从2018年3月第一泰国产海刻刀产品下线以来，海刻刀的上市计划一直在稳步推进；在2018年3月-2019年5月期间，相继完成了国医大师石学敏的“院士工作站”落地、二类医疗器械注册证申报、全国市场核准定价等。

本次研究讨论会既是对通用海特前期工作进行认可，同时也是对未来海刻刀在热疗领域或将取得之成绩的展望。